Reģistrācija

• 
• 
• 

«Grindeks» ir plašs tirdzniecības tīkls un lieliskas šo tirgu zināšanas, kā arī visi nepieciešamie resursi, lai sniegtu kontraktreģistrācija pakalpojumus atbilstoši klienta vajadzībām:

1) Iepakojumu izstrāde atbilstoši attiecīgās valsts likumdošanas prasībām - varam sagatavot pilnu iepakojuma komplektu sākot no informācijas uz iepakojuma līdz lietošanas instrukcijas salasāmības testiem gan Eiropā, gan NVS.

2) Lietošanas instrukcijas saprotamības testa veikšana

3) Zāļu reģistrācijas dokumentācijas tulkošana un adaptēšana attiecīgajam valsts tirgum

4) Pilna zāļu reģistrācijas dokumentācijas izstrāde CTD, eCTD formātā atbilstoši ES prasībām, kā arī zāļu reģistrācijas dokumentācijas izstrāde atbilstoši NVS valstu prasībām

5) Zāļu reģistrācija procesa vadīšana un koordinēšana.