Mebendazole-«Grindeks»

Terapeitiskās indikācijas
Enterobioze, trihurioze, askaridoze, ankilostomoze, nekatorioze, kā arī jauktas helmintu invāzijas.

Devas un lietošanas veids
Lietoiekšķīgi. Tableti var norīt veselu, sakošļāt vai arī sasmalcināt unpievienot ēdienam. Nav nepieciešams vienlaikus lietot caurejaslīdzekļus vai ievērot diētu.
Bērniem un pieaugušajiem devas ir vienādas. Spalīšu dehelmintizācijai lieto vienu reizi 100 mg (1 tableti) mebendazola.
Cituhelmintožu gadījumā lieto pa 100 mg (1 tabletei) no rīta un vakarā 3dienas pēc kārtas. Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāļu devas nav noteiktas.
Ārstēšanu atkārto, ja pēc 3 nedēļām atkal novērojamas helmintozes pazīmes.

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret mebendazolu vai jebkuru no palīgvielām.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lai izvairītos no atkārtotas invadēšanās un slimības recidīviem, pacientiem stingri jāievēro personiskās higiēnas prasības.
Smagu aknu funkciju traucējumu gadījumā mebendazola koncentrācija asinīs var palielināties.
Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, nepieciešams kontrolēt aknu un nieru funkcionālo stāvokli, kā arī asins ainu.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam mebendazolu nelieto, jo tā nekaitīgums mazbērniem klīniskajos pētījumos nav apstiprināts.

Pacientiar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesības problēmu, Lapplaktāzes deficītu vai glikozes un galaktoze malabsorbciju nedrīkstlietot šīs zāles.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojotparastās devas un nepārsniedzot terapijas ilgumu, mebendazolamijiedarbība ar citām zālēm praktiski nenotiek. Ilgstoši lietojotmebendazolu vienlaikus ar cimetidīnu, var tikt kavēta mebendazolainaktivācija aknās un veicināta tā uzkrāšanās organismā.

Grūtniecība un zīdīšana
Tākā mebendazolam atsevišķos eksperimentālos pētījumos ir novērotsembriotoksisks un teratogēns efekts, tā lietošana grūtniecības periodāpieļaujama tikai tajos gadījumos, kad terapeitiskais efekts attaisnoiespējamo risku. Zīdīšanas periodā mebendazols jālieto piesardzīgi, jonav zināms, vai tas izdalās ar mātes pienu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zālēm nav novērota nelabvēlīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nevēlamās blakusparādības
Tākā ieteiktajās devās mebendazols galvenokārt darbojas zarnu traktālokāli, blakusparādības sastopamas reti un parasti saistītas argremošanas traucējumiem. Smagas helmintu invāzijas gadījumā var būtsāpes vēderā, caureja. Dažreiz novērotas alerģiskas reakcijas (nātrene,angioneirotiskā tūska), ļoti reti — krampji.
Lietojot mebendazoluļoti lielās devās, (virs 500 mg dienā), reizēm var rastiesgranulocitopēnija un anēmija, aknu transamināžu aktivitātes pieaugumsasinīs, aknu funkciju traucējumi, hepatīts, alopēcija.

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: līdzeklis zarnu helmintožu ārstēšanai
ATĶ kods: P02 C A01

Mebendazolsir sintētisks benzimidazola grupas pret¬hel¬mintu līdzeklis ar plašudarbības spektru. Visaktīvāk darbojas pret zarnu nematodēm, betefektīvs arī vairāku citu helmintožu gadījumā, arī pret dažu helmintukāpuriem un oliņām. Visaugstākā mebendazola efektivitāte novērota šāduhelmintu invāziju terapijā:
Ascaris lumbricoides 98%
Ancylostoma duodenale 96%
Necator americanus 96%
Enterobius vermicularis 95%
Trichuris trichiura 68%
Zāļuspēja nomākt helmintu aktivitāti ir atkarīga no vairākiem mainīgiemfaktoriem (caureja pirms terapijas uzsākšanas, mebendazola lietošanasilgums, helmintu invāzijas pakāpe).
Mebendazolu reizēm lietokapilariozes un strongiloidozes ārstēšanai, lai gan šajā gadījumānepieciešama ilgstošāka ārstēšanās, nekā izmantojot albendazolu.Mebendazols darbojas arī pret Mansonella un Trichinella, kā arī pret dzīvnieku primārajiem parazītiem – Angiostrongylus cantonensis un Grathostoma spinigerum.Ir bijuši mēģinājumi lietot mebendazolu opistorhozes un ehinokokozesgadījumā, tomēr ārpuszarnu helmintožu gadījumā ir nepieciešamas augstasdevas, ilgstoša ārstēšana un efekts ne vienmēr ir apmierinošs, tāpēcpriekšroka dodama citām zālēm.
Mebendazola prettārpu darbībasmehānismā pamatnozīme ir tā ietekmei uz helmintu enerģētisko vielmaiņu.Mebendazols izraisa helmintu citoplazmatisko mikrotubulu deģenerāciju,tā selektīvi un neatgriezeniski bloķējot glikozes uzņemšanu, kasizraisa glikogēna rezervju izsīkumu. Samazinoties dzīvības procesiemnepieciešamā ATF sintēzei, tārpi iet bojā.

Farmakokinētikās īpašības
Kuņģaun zarnu traktā uzsūcas tikai neliels daudzums (5-10%) šo zāļu, jo tāsļoti slikti šķīst ūdenī un organiskos šķīdinātājos. Taukvielām bagātsēdiens var veicināt zāļu uzsūkšanos.
Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 – 5 stundu laikā.
90– 95% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Absorbētās zāles izplatāsserumā, aknās, taukaudos, cistu šķidrumā, salīdzinoši augstukoncentrāciju sasniedzot arī muskuļaudos atrodošajās Trichinella kāpurucistās.
Zāļu absorbētā daļa aknās tiek pakļauta intensīvam pirmāloka metabolismam. Metabolītiem nepiemīt specifiska aktivitāte.Mebendazola eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem ir 0,9 stundas.Metabolīti un daļēji arī aktīvā viela tiek ekskretēta žultī un izdalāsar fēcēm. Tikai 2% lietotās devas (neizmainītā veidā un kā metabolīti)tiek izvadīti ar urīnu 48 stundu laikā.
Lietots parastajāsterapeitiskajās devās, mebendazols darbojas lokāli zarnu traktā, jo tābiopieejamība ir ļoti zema vājās absorbcijas un intensīvā pirmā lokametabolisma dēļ. Tomēr, lietojot lielas devas (piem., trihinelozes,opistorhozes, ehinokokozes gadījumā), neizmainīto zāļu daudzums, kasnokļūst asinīs, ir pietiekams rezorbtīvā efekta izpausmei.

Palīgvielu saraksts
Pildvielas: laktozesmonohidrāts, kukurūzas ciete. Saistviela: povidons. Irdinātājs: cietesnātrija glikolāts, A tips (Primoljel). Slīdviela: magnija stearāts.Krāsviela: Sunset Yellow lake, E 110.

Nesaderība
Nav piemērojama.

Uzglabāšanas laiks
4 gadi.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25^OC.
Ievērot uz iepakojuma norādīto derīguma laiku.

Recepšu zāles.

Iepakojuma veids un saturs
Pa 6 tabletēm plastmasas trauciņā.
Pa 1 trauciņam kartona kastītē.