|
Cyclodol®
Trihexyphenidylum Pretparkinsonisma līdzeklis. 1 tablete satur 2 mg triheksifenidila hidrohlorīda.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas Parkinsonisms. Zāļu izraisīti ekstrapiramidāli traucējumi.Lietošanas veids un devas Devaspielāgo individuāli. Zāles jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā. Jazāles izraisa sausuma sajūtu mutē, tās vēlams lietot pirms ēšanas, jopretējā gadījumā var būt slikta dūša. Ārstēšanos uzsāk ar 1 mgdienā. Devu palielina pakāpeniski pa 2 mg ik pēc 3 - 5 dienām.Balstdeva parasti ir 6-10 mg dienā, sadalot to 3-4 reizes devās. Smagosgadījumos var būt nepieciešams devu palielināt līdz 12-16 mg dienā,dalot to 3 - 4 reizēm. Maksimālā dienas deva ir 16 mg triheksifenidila. Beidzot terapiju vai uzsākot alternatīvu ārstēšanu, triheksifenidila deva jāmazina pakāpeniski. Lietojotzāles vienlaikus ar levodopu, abu zāļu devas jāmazina. Šajā gadījumāparasti ir pietiekami lietot 3-6 mg triheksifenidila dienā, dalot devu2 reizēm. Gados veci pacienti ir jutīgāki pret šīm zālēm, tāpēc tiem jālieto mazākās terapeitiskās devas. Pediatrijas praksē CYCLODOL nelieto. Kontrindikācijas Pastiprinātajutība pret triheksifenidilu un/ vai jebkuru no palīgvielām, neārstētaurīna aizture, prostatas hipertrofija ar urīna aizturi, slēgtapriekšējās kameras kakta glaukoma, gremošanas trakta obstrukcija,tahiaritmijas, akūta saindēšanās ar alkoholu, psihotropiem zāļulīdzekļiem vai opiātiem, akūts delīrijs un mānija. Vēlīnā diskinēzija. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Īpašipiesardzīgi triheksifenidils jālieto gados veciem cilvēkiem unpacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, aknu un nieru darbībastraucējumiem. Zāles jālieto piesardzīgi šādos gadījumos: slimības,kas var izraisīt dzīvībai bīstamu tahikardiju, demences sindroms,myasthenia gravis, prostatas hipertrofija, bet urīnpūšļa iztukšošanāsir pilnīga. Ir zināmi triheksifenidila ļaunprātīgas lietošanasgadījumi (halucināciju un eiforijas rašanās dēļ), īpaši tas attiecas uzpsihiski slimiem cilvēkiem. Terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Triheksifenidiladarbība var pastiprināties, lietojot to vienlaikus ar citiem, pēcīpašībām līdzīgiem holinoblokatoriem (piemēram, amantadīnu, dažiemantihistamīna līdzekļiem, fenotiazīna atvasinājumiem, tricikliskajiemantidepresantiem u.c.), kā arī ar MAO inhibitoriem (tie inhibē enzīmus,kas nepieciešami zāļu metabolisma procesam). Lietojottriheksifenidilu kopā ar minētajām zālēm, var rasties šādasblakusparādības: sausums mutē, neskaidra redze, urīna aizture unaizcietējums. Triheksifenidils un parasimpatomimētiskie līdzekļi ir antagonisti. Ja lieto vienlaikus triheksifenidilu, mazinās sublingvāli lietojamo nitrātu darbība (mutes sausuma dēļ). Tākā triheksifenidils kavē zarnu motoriku, var tikt traucēta citu zāļulīdzekļu uzsūkšanās.Triheksifenidils mazina metoklopramida undomperidona ietekmi uz gremošanas traktu. Lietojot vienlaikus triheksifenidilu, var pastiprināties alkohola un citu zāļu CNS nomācošā darbība. Grūtniecība un zīdīšana Triheksifenidilsšķērso placentāro barjeru, izdalās arī ar mātes pienu, tāpēc to navvēlams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus CYCLODOL ietekmē reakcijas ātrumu. Nevēlamās blakusparādības Veģetatīvānervu sistēma: midriāze, akomodācijas traucējumi, fotofobija, sausumsmutē, samazināta sviedru izdale, aizcietējums, sāpes vēderā, sliktadūša. Retāk iespējama urīna aizture, tahikardija (ļoti retibradikardija), pastiprināta jutība. Retos gadījumos - slēgtapriekšējās kameras kakta glaukoma, kas rodas paaugstināta acs iekšējāspiediena dēļ, tāpēc acs iekšējais spiediens periodiski jākontrolē. Centrālā nervu sistēma: nogurums, miegainība, reibonis, nervozitāte, bezmiegs, atmiņas pasliktināšanās. Lietojotlielas zāļu devas vai ārstējot pacientus, kam ir veicinoši faktori (ateroskleroze, veci cilvēki vai pacienti ar agrāk novērotuidiosinkrāziju pret kādu zāļu līdzekli), var rasties apziņas un citipsihes traucējumi, neparasta garastāvokļa uzlabošanās, uzbudinājums,viegla uzbudināmība, vemšana vai slikta dūša. Šādos gadījumosārstēšanās jāpārtrauc. Mazinot devu vai pārtraucot terapiju,blakusparādības izzūd. Pārdozēšana Lielastriheksifenidila devas izraisa parasimpātiskās nervu sistēmaspostganglionārās inervācijas blokādi. Saindēšanās aina principā atbilstatropīna izraisītas saindēšanās simptomiem (midriāze, gļotādas sausums,tahikardija, zarnu trakta un žultsceļu atonija, paaugstināta ķermeņatemperatūra u.c.) Triheksifenidils izraisa arī centrālās nervu sistēmastraucējumus (pastiprinātu uzbudināmību, apziņas traucējumus,derealizāciju un citus psihes traucējumus). Ja saindēšanās ir smaga,var iestāties koma vai elpošanas centra paralīze. Saindēšanās terapija:specifiska antidota nav. Jāskalo kuņģis un jāizmanto citi paņēmieni,kas mazinātu medikamenta uzsūkšanos. Terapija simptomātiska: jāliekaukstas kompreses, jādod dzert daudz šķidruma. Var lietotholīnesterāzes inhibitorus (piemēram, fizostigmīnu); lai ārstētu arsirdsdarbību saistītas komplikācijas, veiksmīgi lietots ir nātrijahidrokarbonāts vai nātrija laktāts, krampju gadījumā- diazepāms,delīrija novēršanai – fizostigmīns.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamiskās īpašības
Pretparkinsonisma līdzeklis. ATĶ kods: N04AA01 Triheksifenidilsir sintētisks holinoreceptoru blokators, kas mazina parkinsonismamraksturīgo trīci, muskuļu rigiditāti un bradikinēziju. Triheksifenidilsir stipras darbības M-holinoreceptoru blokators ar vāji izteiktāmN-holinoreceptoru blokatora īpašībām. Darbības mehānisma pamatā ir tāspēja konkurēt ar acetilholīnu postsinaptiskajā membrānā. Farmakokinētiskās īpašības Lietojotperorāli, triheksifenidils ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa un zarnutrakta. Efekts tiek sasniegts vienas stundas laikā. Eliminācijaspusperiods ir 5-10 stundas. Tā kā triheksifenidils ir izteiktilipotrops, tas viegli šķērso hematoencefālisko un placentāro barjeru.Audos nespecifisko esterāžu ietekmē triheksifenidils hidrolizējas,veidojot spirtu un organiskās skābes; neizmainītā veidā caur nierēmizdalās neliels triheksifenidila daudzums. Preklīniskie dati par drošību Nav būtisku papildu datu ārstiem.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts. Nesaderība Uzglabāšanas laiks Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Iepakojuma veids un saturs Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
A/s «Grindeks»;
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Latvija Tālrunis 7083205 Fakss 7083505. E-pasta adrese: grindeks@grindeks.lv www.grindeks.lv
REĢISTRĀCIJAS NUMURS
97-0566 (Latvija)
REĢISTRĀCIJAS DATUMS
03.12.1997 (Latvija)
TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2004. gada jūnijs
|
|
|||
Vadošais zāļu ražotājs Baltijas valstīs
| © AS «Grindeks» 2006-2010 | Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija e-pasts: grindeks@grindeks.lv |
 |