(login)

Vadošais zāļu ražotājs Baltijas valstīs

Piridoksīna hidrohlorīds

Pyridoxini hydrochloridum

50 mg/ml šķīdums injekcijām N10

Vitamīnu monopreparāts. Piridoksīns.

Viena 1 ml ampula satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda.


Zāļu forma 50 mg/ml šķīdums injekcijām. Sterils.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

Terapeitiskās indikācijas
B6 vitamīna deficīts(t.sk. pacientiem, kas pakļauti dialīzei). Idiopātiska sideroblastuanēmija. Metaboliskas slimības (ksanturīnskābes pastiprināta izvade,primāra cistationīnūrija, primāra hiperoksalūrija, primārahomocisteīnūrija). Premenstruālais sindroms. Izoniazīda izraisītaneiropātija. Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem.

Devas un lietošanas veids
Ievada intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.
B6 vitamīna deficīts: 20 līdz 50 mg līdz 3 reizēm dienā.
Idiopātiska sideroblastu anēmija, metaboliskas slimības: 100 līdz 400 mg dienā, dalot
vairākās reizes devās.
Premenstruālais sindroms: 50 -100 mg dienā.
Izoniazīda izraisīta neiropātija: profilaktiski 10 -20 mg dienā, terapijai pa 50 mg 3 reizes
dienā.
Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem: krampju novēršanai ievada intramuskulāri
vai intravenozi 10 līdz 100 mg B6 vitamīna.

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret piridoksīna hidrohlorīdu.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Piesardzīgi jālieto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, aknu bojājuma un sirds
išēmiskās slimības gadījumā.
Piridoksīnslielās devās, pārsniedzot 1000 mg dienā, un atsevišķos gadījumos pat200 mg dienā, var izraisīt sensoro neiropātiju, tāpēc lielas zāļu devasir jāpielāgo individuāli.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Piridoksīnssamazina levodopa pretparkinsonisma darbību, ja pacients nesaņem dopadekarboksilāzes inhibitorus; samazina fenobarbitāla koncentrācijuserumā, altretamīna aktivitāti.
Piridoksīns mazina triciklisko antidepresantu un atropīna grupas zāļu blakusparādības,
piemēram, sausuma sajūtu mutē. Piridoksīns ir efektīvs apresīna radītā perifēriskā
neirītaterapijā, mazina arī izoniazīda neirotoksisko darbību. Lietojot D-penicilīnamīnu, cikloserīnu, perorālos kontraceptīvos līdzekļus,palielinās prasība pēc B6 vitamīna.

Grūtniecība un zīdīšana
Lieto grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav novērota.

Nevēlamās blakusparādības
Zāles parasti panes labi. Reizēm var būt alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas), var
rasties aknu bojājumi. Ievadot piridoksīna šķīdumu intramuskulāri vai subkutāni,
iespējama karstuma un dedzināšanas sajūta ievadīšanas vietā. Ir atsevišķi ziņojumi par
perifērisko neiropātiju

Pārdozēšana
Lielu devu ilgstoša lietošana (literatūrā ir minēti 2 līdz 6 g vitamīna dienā 2 – 40
mēnešus) var izrasīt smagu perifērisku neiropātiju, iespējami krampji.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Vitamīnu monopreparāti. Piridoksīns.
ATK kods: A1 1H A02.
Piridoksīnsorganismā fosforilējas par koenzīmu piridoksāl-fosfātu, kas piedalāsdaudzos slāpekļa vielmaiņas procesos (aminoskābju transaminēšanā,dezaminēšanā un dekarboksilēšanā), kā arī ogļhidrātu un taukuvielmaiņā. Vitamīns nepieciešams hemoglobīna veidošanā. Pieaugušajiemdienā nepieciešams uzņemt 1,2-2 mg piridoksīna.

Farmakokinētikās īpašības
Piridoksīns,piridoksāls un piridoksamīns pēc perorālas lietošanas absorbējas ļotiātri; nokļūstot organismā, tas fosforilējas un oksidējas parpiridoksāl-5-fosfātu un piridoksamīna fosfātu. Tie uzkrājas aknās, kurtālāk inaktivējas. Ar urīnu izdalās galvenokārt 4-piridoksskābe, kā arīciti neaktīvi metabolīti.
Vidējais piridoksāl-5-fosfāta līmenisserumā pieaugušajiem - 1,2 μg/100 ml. B6 vitamīna vidējā koncentrācijaasinīs ir 6 μmol /100 ml. Vitamīns šķērso placentāro barjeru; nonākmātes pienā.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

Palīgvielu saraksts: ūdens injekcijām.

Nesaderība
Nedrīkst vienā šļircē jaukt piridoksīna šķīdumu ar cianokobalamīna (B12 vitamīna) un tiamīna (B1 vitamīna) šķīdumu.

Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Ievērot uz iepakojuma norādīto derīguma termiņu.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Sargāt no gaismas, uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.

Recepšu zāles.

Iepakojuma veids un saturs
Pa 1 ml stikla ampulā; pa 5 ampulām paliktnī; pa 2 paliktņiem kartona paciņā.

Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu
Atbilstoši vietējām prasībām.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS AS “Kalceks”
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057
Latvija
REĢISTRĀCIJAS NUMURS 95-0201 (Latvija)




Piridoksīna hidrohlorīda formas

inj. 5% 1ml N10