Jūsu informācijai un drošībai piedāvājam iepazīties ar vērtīgu informāciju, kas saistīta ar zāļu lietošanas instrukcijām.
Šajā sadaļā jūs uzzināsiet:
- Ko saprotam ar recepšu un bezrecepšu medikamentiem.
- Kā pareizi saprast Lietošanas instrukcijā esošo informāciju, lai tā neradītu jums veltīgus uztraukumus.
- Kādu pirmo svarīgāko informāciju par konkrētajām zālēm jums dod iepakojums.
KAS IR RECEPŠU UN BEZRECEPŠU MEDIKAMENTI
! Recepšu medikamentus ir tiesības aptiekā saņemt tikai uzrādot ārsta izrakstītu recepti.
Saskaņa
ar likumu šie medikamenti satur spēcīgas iedarbības vielas, kuras,
nepareizas lietošanas gadījumā, var cilvēkam radīt veselības
sarežģījumus vai pat dzīvības briesmas.
! Bezrecepšu medikamenti
ir nopērkami aptiekās. Ikviens tos var iegādāties arī bez ārsta
konsultācijas, jo tie nevar radīt nopietnus veselības traucējumus. Tos
jums var ieteikt un par to lietošanu jūs var konsultēt aptiekārs, kā
piemēram, zāles pret galvas sāpēm vai iesnām.
Taču – arī
bezrecepšu medikamentus ārsts var izrakstīt uz receptes, jo dažus no
tiem apmaksā atsevišķas apdrošināšanas sabiedrības.
KĀ PAREIZI SAPRAST LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Instrukcijas
bieži vien dara pacientus nemierīgus. Tas ir saprotams, jo ikvienā
Instrukcijā ir iespējams atrast garus attiecīgā medikamenta lietošanas
ierobežojumu, mijiedarbības un blakusparādību uzskaitījumus. Un kā tad
var zināt cik tas lielā mērā var attiekties uz jums.
Daudzi
pacienti rezultātā nobīstas, un, nekonsultējoties ar savu ārstu, nemaz
nesāk lietot svarīgas zāles. Citi patvaļīgi samazina devas vai saīsina
lietošanas periodu, kas ārstējoties ar atsevišķu grupu medikamentiem
(piemēram, antibiotikām) var nodarīt vairāk ļaunu nekā labu. Savukārt,
kaut minimālas zināšanas un sapratne par to, kamdēļ viss iepriekš
minētais tiek Lietošanas instrukcijā norādīts, var kliedēt radušās
bailes. Ja nu tomēr jūs vēl joprojām esat norūpējies un kaut ko
nesaprotat, vislabākais ir pajautāt to savam ārstam vai farmaceitam.
!
Lietošanas instrukcijas ir domātas arī ārstam un farmaceitam. Kaut arī
ārstam galvenie zāļu izvēles nosacījumi ir skaidri zināmi, tomēr
lielajā medikamentu piedāvājuma klāstā, ieskatoties Instrukcijā, var
rast apstiprinājumu savas izvēles pareizībai.
Instrukcijas saturs
nav vienkārši ražotāja sacerēts, un ir stingri noteikts, kādai svarīgai
informācijai par medikamentu ir jābūt ietvertai Instrukcijā.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ IETVERTĀS SVARĪGĀKĀS SADAĻAS
Tālāk
minētās Lietošanas instrukcijas sadaļas ir obligātas jebkuram Latvijas
Republikā reģistrētam medikamentam. Tās dažkārt var būt nedaudz savādāk
formulētas (izmantojot sinonīmus). Arī kārtība, kādā minētā informācija
izvietota Instrukcijā, var nedaudz atšķirties dažādiem ražotājiem.
1. Medikamenta oriģinālais nosaukums
Šeit
ir minēts medikamenta ražotāja nosaukums, ar kādu tas tiek tirgots
Latvijas aptiekās. Te var būt norādīts arī, kam zāles domātas, ja tās
paredzētas zīdaiņiem vai bērniem.
2. Sastāvs
Vispirms
tiek minētas aktīvās vielas (starptautiskie nosaukumi), kuras nodrošina
medikamenta iedarbību, un to devas. Tad seko palīgvielas, kas nodrošina
attiecīgās zāļu formas izveidošanu, stabilitāti, garšu, krāsu utt. To
nomenklatūra un daudzumi tiek stingri reglamentēti. Palīgvielas ir
indiferentas vielas, t.i. bez iedarbības uz cilvēka organismu.
Atsevišķos gadījumos, ja tās tomēr iesaistās cilvēka organisma
fizioloģiskajos procesos, kā piemēram, cukuri, tiek norādītas arī to
devas.
3. Zāļu forma, iepakojums
Šeit tiek
norādīta zāļu forma (ziede, sīrups, kapsulas), vienību (tablešu,
kapsulu u.c.) skaits, tilpums vai svars, ko satur iepakojums.
4. Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Ne
vienmēr viens un tas pats uzņēmums ir minēto zāļu reģistrācijas
apliecības īpašnieks un arī ražotājs. Zāļu reģistrācijas apliecības
īpašnieks ir uzņēmums, uz kura vārdu konkrētais medikaments reģistrēts
Latvijā un kurš nes pilnu atbildību par visu, kas saistīts ar
medikamenta efektivitāti, drošību, izsniegšanas kārtību aptiekās utt.
Tas ir attiecīgo zāļu īpašnieks vai tā pilnvarots uzņēmums. Lai
ekonomiskāk izlietotu savā rīcībā esošos līdzekļus, farmaceitiskie
uzņēmumi, kuriem ir vairākas ražotnes dažādās valstīs, katrā no tām
koncentrējas uz noteiktu medikamentu ražošanu, nevis visur ražo visu.
Notiek arī uzņēmumu kooperācija, tiek slēgti līgumi par
kontraktražošanu. Tāpēc spēkā ir prasība Lietošanas instrukcijā
norādīt, kur konkrētais medikaments ir saražots. Dažkārt mēdz norādīt
arī atbildīgo par sēriju izlaidi, ja tas ir vēl kāds cits uzņēmums.
5. Darbība/īpašības
Šajā
sadaļā tiek aprakstīta zāļu aktīvo vielu iedarbības mehānisms,
pateicoties kuram tiek panākts konkrēto zāļu efekts, un piederība
konkrētai farmakoloģiskajai grupai. Šī informācija ar medicīnu
nesaistītam cilvēkam dažkārt var būt grūtāk saprotama, tāpēc,
nepieciešamības gadījumā, var prasīt izskaidrojumu savam ārstam vai
farmaceitam.
6. Lietošanas/terapeitiskās indikācijas
Šeit tiek uzskaitītas slimības vai simptomi, pie kuriem attiecīgais medikaments lietojams.
7. Kontrindikācijas
Šeit
tiek norādīts, kādu slimību vai simptomu gadījumos attiecīgo
medikamentu nevajadzētu lietot vai arī lietot stingrā ārsta uzraudzībā,
ja nu tomēr tas ir jālieto. Šajā gadījumā ir stingri jāievēro visi
ārsta norādījumi!
8. Brīdinājumi/piesardzības pasākumi
Visbiežāk
šeit tiek izskaidrots kādos gadījumos konkrētās zāles ir jālieto
piesardzīgi, esot pastāvīgā ārsta uzraudzībā. Piesardzīgā lietošana var
tikt ieteikta noteiktu slimību gadījumos, visbiežāk saistībā ar
gremošanas problēmām, kādu orgānu pazeminātām funkciju spējām (nieres,
aknas), pastiprinātas jūtības pret kādu no zāļu sastāvā esošajām
vielām, kā arī citos gadījumos.
Te ražotāji var ielikt arī
informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu saistībā ar transportlīdzekļu
vadīšanu un mehānismu apkalpošanu. Lai gan pēdējā laikā šo informāciju
izdala atsevišķi.
9. Grūtniecība un bērnu zīdīšanas laiks
Šeit
tiek norādīts, vai konkrētās zāles brīvi drīkst lietot grūtniecības un
bērna zīdīšanas laikā vai tikai ārsta uzraudzībā, vai nemaz nedrīkst
lietot.
10. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Daļa
medikamentu ietekmē cilvēka koncentrēšanās spējas, ko ir ļoti svarīgi
zināt tiem, kas brauc ar automašīnu vai strādā ar citām automātiskām
ierīcēm.
11. Mijiedarbība
Pamatā šeit ir runa
par konkrēto zāļu mijiedarbību ar citiem medikamentiem. Te var būt
norādīta mijiedarbība arī ar uztura līdzekļiem, ja tas kaut kādā veidā
var ietekmēt zāļu efektivitāti. Tiek norādīti gan tie līdzekļi vai citi
medikamenti, kuri var pastiprināt zāļu efektu, gan arī pavājināt to.
Tamdēļ šo Lietošanas instrukcijas sadaļu būtu vērts uzmanīgi izlasīt.
Noteikti brīdiniet ārstu par medikamentiem, ko jūs regulāri lietojat,
bet par kuriem ārsts varētu nezināt.
12. Lietošanas veids un devas
Medikamentu
ārstējošās devas tiek izvēlētas tā, lai ar mazāko blakusparādību
izraisīšanu, tas dotu maksimālu ārstēšanas efektu. Tāpēc noteikti
sekojiet ārsta ieteikumiem cik, kad un kā viņa nozīmētās zāles
lietojamas. Ja nu tomēr parādās kādas nevēlamas blakusparādības,
noteikti dariet tās zināmas ārstam.
Svarīgi ir pievērst uzmanību un iegaumēt, kad zāles lietojamas – pirms, pēc ēšanas, no rīta vai vakarā, cik reizes dienā.
!Optimālas,
konkrētam pacientam, konkrētas medikamenta devas atrašana ir iespējama
tikai intensīvas ārsta un pacienta kopsadarbības rezultātā.
13. Pārdozēšana
Iespējamo simptomu, seku uzskaitījums un rīcība zāļu pārdozēšanas gadījumā.
14. Iespējamās blakusparādības
Šeit
tiek uzskaitītas zināmās konkrēto zāļu blakus iedarbības. Likums
nosaka, ka ražotājam ir jānorāda visas apzinātās iespējamās blakus
darbības, neatkarīgi no tā, cik bieži tās ir sastopamas. Ar to var
izskaidrot bieži vien ļoti garo, dažkārt grūti saprotamos svešvārdos
formulēto blakus iedarbību uzskaitījumu, kas parādās Lietošanas
instrukcijā, un rada bažas, nedrošības sajūtu vienkāršam cilvēkam.
Minēto blakusparādību nozīmību var klasificēt pēc Instrukcijā minēto to
sastopamības biežuma.
!Norādīto biežumu skaidrojums:
- “ļoti reti” - minētā blakus darbība novērota mazāk kā 0,01% gadījumos;
- “reti” – 0,01-0,1% gadījumos;
- “dažkārt” – 0,1-1%;
- “bieži” – 1-10%;
- “ļoti bieži” – vairāk kā 10% gadījumos
!Noteikti
informējiet savu ārstu, ja, baidoties no iespējamajām blakus darbībām,
jūs esat pārtraucis vai vispār neesat uzsācis lietot nozīmēto
medikamentu. Šajā gadījumā ārstam ir jāmaina ārstēšanas shēma, ņemot
vērā, kurus medikamentus jūs esat lietojis, kurus nē, un ko jums
rezultātā nozīmēt tālākai efektīvai ārstēšanai.
15. Uzglabāšana
Šeit
tiek uzrādīts, kā konkrētās zāles ir jāglabā, lai tās nezaudētu savu
iedarbību. Te tiek uzrādīts arī zāļu derīgums pēc to atvēršanas, ja tas
būtiski atšķiras (piemēram, acu pilieniem, atsevišķām ziedēm vai
sīrupiem). Ja iepakojuma atvēršana neietekmē zāļu derīgumu, tad
galvenais ir sekot noteiktajiem ražotāja norādījumiem, kādos apstākļos
tās jāuzglabā – vēsumā, istabas temperatūrā utt. Svarīgi pievērst
uzmanību arī tam, cik gaismas jūtīgas ir zāles.
! Tikai tad, ja
visi zāļu uzglabāšanas nosacījumi tiek ievēroti, ražotājs garantē
konkrēto zāļu efektivitāti minētā derīguma termiņa ietvaros. Tas ir
vairāku gadu garumā vairākkārt pārbaudīts laboratorijās vēl pirms zāles
sāktas tirgot.
INFORMĀCIJA UZ IEPAKOJUMA
Zāļu iepakojums ir pirmais, kurš jūs uzrunā! Tas satur daudz svarīgas informācijas:
- zāļu nosaukumu
- iedarbīgās vielas starptautisko nosaukumu vai zāļu sastāvu, ja ir vairākas aktīvās vielas
- zāļu formu – tabletes, ziede, gels, šķīdums u.c.
- devas jeb zāļu stiprumu un iepakojuma lielumu, t.i. tablešu, kapsulu skaitu; ziedes svaru; sīrupa tilpumu
- lietošanas veidu (ārīgi, iekšķīgi), atsevišķos gadījumos arī zāļu ievadīšanas veids (piemēram, injekcijām)
- dažādus brīdinājumus, piemēram, ka zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā u.c.
- derīguma termiņu, kur ir norādīts gan mēnesis, gan gads
- īpašus uzglabāšanas nosacījumus, ja tādi ir jāievēro
- ražotāja, reģistrācijas apliecības turētāja nosaukumu, adresi
- zāļu reģistrācijas numuru, kurš tiek piešķirts reģistrējot Latvijas Zāļu reģistrā vai Eiropas Zāļu aģentūrā
- zāļu ražošanas sērijas numuru
- zālēm, kuras iespējams nopirkt bez receptes aptiekā, to lietošanu
