• Печатать
• Отправить

Успешно завершено клиническое исследование Милдроната® [2]

АО «Гриндекс» информирует, что предприятие успешно завершило клиническое исследование о влиянии оригинального продукта Милдронат® на толерантность физической нагрузки у больных стенокардией.

Международное клиническое исследование проводилось предприятием «Гриндекс» в сотрудничестве с ученными, имеющими богатый опыт, научными консультантами и иностранными контрактными организациями в соответствии с «Хорошей клинической практикой» (ICH/GCP) и требованиями нормативных актов Европейского союза о I - IV фазах клинических исследований.

Рандомизированное, мультинациональное, мультицентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование Милдроната® проводилось в 37 исследовательских центрах в Латвии, Литве, России и Украине. В ходе него изучалось терапевтическое воздействие Милдроната® на лечение стенокардии напряжения. Общий объем инвестиций «Гриндекс» в исследование составил 1.6 млн. латов.

Директор отдела исследований и развития АО «Гриндекс» Нилсс Поритис: «Отбор пациентов, сбор всех данных и документация велись в соответствии с требования протокола исследования и стандартами международной «Хорошей клинической практики». Ход исследования в центрах строго контролировался, и его качество проверялось и было неоднократно подтверждено в результате аудитов, проходивших в исследовательских центрах и на предприятии «Гриндекс»». 

Директор Института органического синтеза, изобретатель Милдроната®, научный консультант клинических исследований Иварс Калвиньш: «Как изобретатель этого медикамента, я всегда был убежден в терапевтической эффективности Милдроната®, что в течение многих лет подтвердила и клиническая практика, и проведенные исследования. Результаты только что завершившегося международного клинического исследования еще раз подтверждают эффективность и высокую надежность Милдроната® при лечении стенокардии в комбинации со стандартной терапией».

Председатель правления АО «Гриндекс» Янис Романовскис: «Милдронат® является главным медикаментом предприятия. Хочу отметить важность этого препарата для Латвии - Милдронат® многократно признавался наиболее экспортноспособным латвийским продуктом. Его эффективность для лечения болезней сердца высоко оценили и в профессиональных кругах - среди врачей и фармацевтов, и среди пациентов в 14 странах мира. Полученные результаты поспособствуют продажам Милдроната® и регистрации медикамента на новых рынках».

Председатель совета АО «Гриндекс» Киров Липман: «Ежегодно предприятиe дальновидно инвестирует примерно 10% от общего оборота в исследования и развитие. Это вложения, без которых невозможен дальнейший рост фармацевтического предприятия. Инвестиции в исследование Милдроната® увенчались успехом. Положительные результаты клинических исследований станут поддержкой, чтобы «Гриндекс» смог сделать следующий шаг - как можно скорее ввести Милдронат® следующего поколения».

Согласно практике клинических исследований, сейчас на стадии разработки находится публикация о результатах клинических исследований Милдроната®. Они будут широко обсуждаться в научных и медицинских кругах на различных конференция и симпозиумах.

Стенокардия напряжения является одной из наиболее распространенных болезней сердца. Для стенокардии напряжения характерен ряд симптомов: тяжесть и боль в груди, стеснение дыхания, удушье, недостаточная подача кислорода сердцу. Зачастую стенокардию провоцирует физическая нагрузка пациента. Если не принимать меры для профилактики и лечения стенокардии, приступы могут случаться чаще, симптомы станут тяжелее. Стенокардия указывает на серьезные проблемы со здоровьем сердца и существенно влияет на качество жизни человека.

Об АО «Гриндекс»

AО «Гриндекс» является ведущим фармацевтическим предприятием стран Балтии. Главными направлениями деятельности являются исследования, разработка, производство и продажа оригинальных лекарств, незапатентованных лекарств и активных фармацевтических  веществ. «Гриндекс» специализируется на производстве лекарств для сердечно-сосудистой системы, противоопухолевых лекарств и лекарств, влияющих на центральную нервную систему.

В состав концерна «Гриндекс» входят 4 дочерних предприятий в Латвии, Эстонии и России; представительства и агенты работают в 14 странах. Продукция предприятия экспортируется более чем в 40 стран мира и составляет 96% от общего оборота. Главные рынки находятся в странах Балтии, России и других странах СНГ, а также в Японии и Америке. Акции АО «Гриндекс» котируются в Официальном списке «NASDAQ OMX Riga».

Контакты:

Лайла Клявиня
Руководитель Департамента коммуникаций АО «Гриндекс»
Тел.: (+371) 67083370, (+371) 29256012
Факс: (+371) 67083505
E-mail: laila.klavina@grindeks.lv

*
*

Ingūna Bērziņa 22.07.2011 (17:15) Un tomēr tikai palīglīdzeklis kombinētā terapijā, varbūt CNS stimulātors....

Aleksejs Smirnovs 27.05.2011 (08:54) Prieks dzirdēt no prof. Ivara Kalviņša par Grindeks uzņēmību veicināt bioloģiski aktīvo savienojumu izstrādēs attīstību. Manuprāt, jaunu preparātu virzīšana ir pamatnosacījums firmas izaugsmei!