|
|
Mebendazole-«Grindeks»
Mebendazolum
Таблетки по 100 мг
Средство для лечения кишечных гельминтозов.
1 таблетка содержит 100 мг мебендазола.
КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Показания к применению Энтеробиоз, трихуриоз, аскаридоз, некаториоз, а также смешанные глистные ин¬вазии. Способ применения и дозы Лекарствоприменяют внутрь. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать илираз¬мельчить и добавить в пищу. Нет необходимости одновременнопринимать слабитель¬ное или соблюдать диету. Дозы для детей и взрослых одинаковы. Для лечения инвазий острицами назначают 100 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Приинвазиях другими глистами применяют по 100 мг (1 таблетка) утром ивечером 3 дня подряд. Детям до 2 лет лекарство не назначают. Если через 3 недели после окончания приема препарата симптомы заболевания со¬хра¬ня¬ются, курс лечения следует повторить. Противопоказания Повышенная чувствительность к мебендазолу. Предупреждение и меры предосторожности Чтобыизбежать повторного заражения глистами и рецидивов заболевания,пациен¬там следует тщательно соблюдать требования личной гигиены. При наличии тяжелых нарушений функции печени, концентрация мебендазола в кро¬ви может повышаться. Придлительном применении больших доз препарата необходимо определятькарти¬ну крови, а также функциональное состояние печени и почек. Детямдо 2 лет мебендазол не назначают, так как безопасность примененияпрепара¬та у детей младшего возраста в клинике не изучена. 1 таблетка мебендазола содержит 114,7 мг лактозы. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Присоблюдении рекомендованных доз и сроков лечения взаимодействия сдругими лекарственными средствами практически не происходит. Придлительном применении ме¬бендазола в сочетании с циметидином можетзамедлиться инактивация противо¬глист¬ного препарата в печени споследующим его накоплением в организме. Применение во время беременности и кормления грудью Таккак в отдельных опытах мебендазол оказывал эмбриотоксическое итератоген¬ное действие, его применение при беременности допустимо лишьв тех случаях, когда те¬ра¬певтический эффект оправдывает возможныйриск. В период грудного вскармливания ме¬бендазол следует назначать состорожностью, поскольку неизвестно, проникает ли он в молоко матери. Рекомендации водителям транспортных средств и операторам. Влияние мебендазола на способность управлять транспортными средствами и об¬слу¬жи¬вать различные механизмы не наблюдалось. Побочное действие Таккак в рекомендованных дозах препарат оказывает, главным образом,местное дей¬ствие в кишечном тракте, побочные эффекты встречаются редкои обычно связаны с на¬ру¬шениями пищеварения. В случае массивныхглистных инвазий могут быть боли в жи¬воте, понос. Иногда наблюдалисьаллергические реакции (крапивница, ангионевротиче¬ский отек), оченьредко – судороги. При применении мебендазола в очень высоких дозах(более 500 мг в сутки) иногда мо¬гут развиться гранулоцитопения ианемия, нарушения функции печени, сопровождае¬мые повышением активностипеченочных трансаминаз в крови, гепатит, выпадение во¬лос. Передозировка Вслучае передозировки развиваются нарушения деятельностижелудочно-кишечно¬го тракта. Для их устранения применяютсимптоматические средства, вводят активиро¬ван¬ный уголь.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Мебендазол являетсясинтетическим противоглистным средством (производным бенз¬и¬мидазола)широкого спектра действия. Наибольшей активностью он обладает вотно¬шении кишечных нематод, но эффективен также и в отношении многихдругих пара¬зитов, а также их яиц и личинок. Наиболее высокойтерапевтическая эффективность препарата оказалась при лечении инвазий,вызванных следующими паразитами: Ascaris lumbricoides 98% Ancylostoma duodenale 96% Necator americanus 96% Enterobius vermicularis 95% Trichuris trichiura 68% Способностьпрепарата угнетать активность гельминтов зависит от некоторыхменяющихся факторов (наличие поноса перед началом лечения,продолжительность лечения мебендазолом, степень глистной инвазии). Иногдамебендазол используют для лечения капиллариоза и стронгилоидоза, хотя вэтих случаях лечение должно быть более продолжительным, чем прииспользовании для этих целей альбендазола. Мебендазол активен и вотношении Mansonella и Trichinella, а также первичных паразитов животных – Angiostrongylus cantonensis и Grathostoma spinigerum. Былипредприняты попытки лечить мебендазолом описторхоз и эхинококкоз,од¬нако при внекишечных гельминтозах необходимы высокие дозы препаратаи продолжительное лечение, эффективность которого не всегдаудовлетворительна. Поэтому в этих случаях следует предпочесть другиепрепараты. Основное значение в механизме противоглистного действиямебендазола имеет его влияние на энергетический обмен гельминтов.Мебендазол вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек,избирательно блокируя таким образом усвоение глюко¬зы, что приводит кистощению резервов гликогена. Глисты погибают в результатенедостаточного синтеза АТФ, необходимого для нормального протеканияжизненных процессов. Фармакокинетика Вжелудочно-кишечном тракте всасывается лишь небольшое количествопрепарата, так как он очень плохо растворяется в воде и органическихрастворителях. Пища, богатая жирами, может способствовать всасываниюлекарства. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдаетсячерез 2–5 часов после приема. 90–95% мебендазола связывается с белкамиплазмы. Всосавшийся препарат поступает в печень, жировую ткань,сыворотку, другие жидкости организма и в относительно высокойконцентрации – в цисты личинок трихинелл, находящихся в мышцах. Абсорбированныйпрепарат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождениичерез печень. Метаболиты специфической активностью не обладают. Периодполуэлиминации мебендазола у здоровых людей равен 2,5–5 часам.Метаболиты и частично сам препарат выделяются с желчью и удаляются скалом. В течение 48 часов с мочой (в неизмененном виде и в видеметаболитов) выделяется только 2% принятой дозы. При применении вобычных терапевтических дозах мебендазол оказывает лишь местноедействие в кишечном тракте, так как его биодоступность, вследствиеплохой всасываемости и интенсивного метаболизма при первом прохождениичерез печень, очень низ¬ка. Однако при использовании высоких дозпрепарата (например, при трихинеллезе, опи¬сторхозе, эхинококкозе)концентрация неизмененного препарата в крови достаточна для проявленияего резорбтивного действия.
Преклинические исследования безопасности Вопытах на мышах и крысах доказано, что мебендазол не обладаетканцерогенным и мутагенным эффектом. При изучении влияния мебендазолана репродуктивную систему мышей не было выявлено нежелательное влияниепрепарата на развитие зародышей и новорожденных мышат, однако в опытахна крысах он оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие.Клинические наблюдения не подтвердили наличие вредного влияниямебендазола на течение беременности, тем не менее, применение препаратабеременными женщинами допустимо только в случае абсолютнойнеобходимости.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал кукурузный, повидон К29/32, натрия гликолят крахмальный, кра¬си¬тель Sunset Yellow lake, магния стеарат. Фармацевтическая несовместимость Не описана. Срок годности 4 года. Условия хранения При комнатной температуре. Соблюдать указанный на упаковке срок годности! Упаковка По 6 таблеток в пластмассовом флаконе. Флакон в пачке. Отпускается по рецепту (Rp).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Grindeks» (Гриндекс), ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия Телефон: 371 7139458 Факс: 371 7820148
|

|
|
Формы Mebendazole-«Grindeks»
Таблетки по 100 мг N6
|

|
|