Mebendazolum
Таблетки по 100мг N6
1 таблетка содержит 100 мг мебендазола.
ФОРМА ЛЕКАРСТВА. Таблетки.
КЛНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Показания к применению
Энтеробиоз, трихуриоз, аскаридоз, некаториоз, а также смешанные глистные ин¬вазии.
Способ применения и дозы
Лекарство
применяют внутрь. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или
раз¬мельчить и добавить в пищу. Нет необходимости одновременно
принимать слабитель¬ное или соблюдать диету.
Дозы для детей и взрослых одинаковы. Для лечения инвазий острицами назначают 100 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При
инвазиях другими глистами применяют по 100 мг (1 таблетка) утром и
вечером 3 дня подряд. Детям до 2 лет лекарство не назначают.
Если через 3 недели после окончания приема препарата симптомы заболевания со¬хра¬ня¬ются, курс лечения следует повторить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебендазолу.
Предупреждение и меры предосторожности
Чтобы
избежать повторного заражения глистами и рецидивов заболевания,
пациентам следует тщательно соблюдать требования личной гигиены.
При наличии тяжелых нарушений функции печени, концентрация мебендазола в крови может повышаться.
При
длительном применении больших доз препарата необходимо определять
картину крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Детям
до 2 лет мебендазол не назначают, так как безопасность применения
препарата у детей младшего возраста в клинике не изучена.
1 таблетка мебендазола содержит 114,7 мг лактозы.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При
соблюдении рекомендованных доз и сроков лечения взаимодействия с
другими лекарственными средствами практически не происходит. При
длительном применении мебендазола в сочетании с циметидином может
замедлиться инактивация противоглистного препарата в печени с
последующим его накоплением в организме.
Применение во время беременности и кормления грудью
Так
как в отдельных опытах мебендазол оказывал эмбриотоксическое и
тератоген¬ное действие, его применение при беременности допустимо лишь
в тех случаях, когда терапевтический эффект оправдывает возможный риск.
В период грудного вскармливания мебендазол следует назначать с
осторожностью, поскольку неизвестно, проникает ли он в молоко матери.
Рекомендации водителям транспортных средств и операторам
Влияние мебендазола на способность управлять транспортными средствами и обслужи¬вать различные механизмы не наблюдалось.
Побочное действие
Так
как в рекомендованных дозах препарат оказывает, главным образом,
местное действие в кишечном тракте, побочные эффекты встречаются редко
и обычно связаны с нарушениями пищеварения. В случае массивных глистных
инвазий могут быть боли в животе, понос. Иногда наблюдались
аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), очень
редко – судороги.
При применении мебендазола в очень высоких дозах
(более 500 мг в сутки) иногда мо¬гут развиться гранулоцитопения и
анемия, нарушения функции печени, сопровождаемые повышением активности
печеночных трансаминаз в крови, гепатит, выпадение волос.
Передозировка
В
случае передозировки развиваются нарушения деятельности
желудочно-кишечно¬го тракта. Для их устранения применяют
симптоматические средства, вводят активированный уголь.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код АТК: P02 C A01
Средство для лечения кишечных гельминтозов.
Фармакодинамика
Мебендазол
является синтетическим противоглистным средством (производным
бензимидазола) широкого спектра действия. Наибольшей активностью он
обладает в отношении кишечных нематод, но эффективен также и в
отношении многих других пара¬зитов, а также их яиц и личинок. Наиболее
высокой терапевтическая эффективность пре¬па¬рата оказалась при лечении
инвазий, вызванных следующими паразитами:
- Ascaris lumbricoides 98%
- Ancylostoma duodenale 96%
- Necator americanus 96%
- Enterobius vermicularis 95%
- Trichuris trichiura 68%
Способность
препарата угнетать активность гельминтов зависит от некоторых
меняющихся факторов (наличие поноса перед началом лечения,
продолжительность лечения мебендазолом, степень глистной инвазии).
Иногда
мебендазол используют для лечения капиллариоза и стронгилоидоза, хотя в
этих случаях лечение должно быть более продолжительным, чем при
использовании для этих целей альбендазола. Мебендазол активен и в
отношении Mansonella и Trichinella, а так¬же первичных паразитов
животных – Angiostrongylus cantonensis и Grathostoma spini¬gerum.
Были
предприняты попытки лечить мебендазолом описторхоз и эхинококкоз,
од¬нако при внекишечных гельминтозах необходимы высокие дозы препарата
и продолжительное лечение, эффективность которого не всегда
удовлетворительна. Поэтому в этих случаях следует предпочесть другие
препараты.
Основное значение в механизме противоглистного действия
мебендазола имеет его влияние на энергетический обмен гельминтов.
Мебендазол вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек,
избирательно блокируя таким образом усвоение глюкозы, что приводит к
истощению резервов гликогена. Глисты погибают в результате
недостаточного синтеза АТФ, необходимого для нормального протекания
жизненных процессов.
Фармакокинетика
В
желудочно-кишечном тракте всасывается лишь небольшое количество
препарата, так как он очень плохо растворяется в воде и органических
растворителях. Пища, богатая жирами, может способствовать всасыванию
лекарства.
Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается
через 2–5 часов после приема. 90–95% мебендазола связывается с белками
плазмы. Всосавшийся препарат поступает в печень, жировую ткань,
сыворотку, другие жидкости организма и в относительно высокой
концентрации – в цисты личинок трихинелл, находящихся в мышцах.
Абсорбированный
препарат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении
через печень. Метаболиты специфической активностью не обладают. Пери¬од
полуэлиминации мебендазола у здоровых людей равен 0,9 часам. Метаболиты
и чаcтично сам препарат выделяются с желчью и удаляются с калом. В
течение 48 часов с мочой (в неизмененном виде и в виде метаболитов)
выделяется только 2% принятой дозы.
При применении в обычных
терапевтических дозах мебендазол оказывает лишь местное действие в
кишечном тракте, так как его биодоступность, вследствие плохой
всасываемости и интенсивного метаболизма при первом прохождении через
печень, очень низка. Однако при использовании высоких доз препарата
(например, при трихинеллезе, описторхозе, эхинококкозе) концентрация
неизмененного препарата в крови достаточна для проявления его
резорбтивного действия.
Преклинические исследования безопасности
В
опытах на мышах и крысах доказано, что мебендазол не обладает
канцерогенным и мутагенным эффектом. При изучении влияния мебендазола
на репродуктивную систему мы¬шей не было выявлено нежелательное влияние
препарата на развитие зародышей и новорожденных мышат, однако в опытах
на крысах он оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Клинические наблюдения не подтвердили наличие вредного влияния
мебендазола на течение беременности, тем не менее, применение препарата
беременными женщинами допустимо только в случае абсолютной
необходимости.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Вспомогательные вещества
Лактоза, крахмал кукурузный, повидон К29/32, натрия гликолят крахмальный, краситель Sunset Yellow lake, магния стеарат.
Фармацевтическая несовместимость
Не описана.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
При температуре до 25° С.
Соблюдать указанный на упаковке срок годности!
Упаковка
По 6 таблеток в пластмассовом флаконе. Флакон в пачке.
Отпускается по рецепту (Rp).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Grindeks» (Гриндекс), ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия
НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТВЕРЕНИЯ
Таблетки по 100мг 95-0293(Латвия)
ДАТА ПЕРВОЙ РЕГИСТРАЦИИ: 09.11.1995
