(login)

Ведущее фармацевтическое
предприятие Балтии

Oxytocin-«Grindeks»

Oxytocinum

5 МЕ раствор для инъекций.

Утеротоническое средство.

Одна 1 мл ампула содержит 5 МЕ окситоцина.


ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость, с характерным запахом. 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Окситоцин является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофизаю
Медикамент стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиаьных клеток молочной железыюю
Подвлиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия,понижает их потенциал и повишает возбудимость. С уменьшениеммембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность ипродолжительность сокращений.
Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).
Окситоцин оказывает слабый антидиуретический еффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Фармакокинетика
Привнутривенном введении действие окситоцина наступает немедленно,интенсивность и частота сокращений матки возрастает постепенно втечение 15-60 мин и затем стабилизируется.
При внутримышечномвведении эффект проявляется через 3-5 мин. После прекращениявнутривенной инфузии действие препарата продолжается еще 20 мин, иродовая активность матки постепенно уменьшается. Восстановлениеисходного состояния происходит примерно через 40 мин, а послевнутримышечного применения препарата - через 30-60 мин.
Период полуэлиминации (Т1/2) окситоцина из плазмы составляет несколько минут.
Метаболизмокситоцина происходит в печени и почках. Препарат выделяется изорганизма в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененномвиде, в основном с мочой.
Изучение возможной канцерогенности или мутагенности окситоцина не проводилось ни в экспериментах на животных, ни в клинике.
КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Способ применения и дозы
Для оценки состоянияплаценты и плода, а также возможных осложнений беременным с большимриском проводят тест на переносимость окситоцина.
Для инфузииокситоцин hfp,fdkzют d 500 vk cnthbkmyjuj 5% hfcndjhf uk/rjps bkb0>9% hfcndjhf yfnhbz [kjhblf. Для стимулирования родовойдеятельности British National Formulary Nr.42 рекомендует 10 МЕокситоцина разбавить в 500 мл растворителя (скорость введения 3 мл/чили 0,001 МЕ/мин), для получения больших доз 30 МЕ окситоцинаhfp,fdkzют в 500 мл растворителя (скорость введения 1 мл/ч или 0,001МЕ/мин).
При атонии vfnrb и для стимулирования hjljdjq ltzntkmyjcnbjrcbnjwby j,sxyj ddjlzn dyenhbdtyyj d dblt rfgtkmyjq byaepbb>bcgjkmpez byaepbjyysq yfcjc lkz j,tcgtxtybz njxyjq crjhjcnb ddtltybz.
Иyaepb/yfxbyf/n cj crjhjcnm/ 0,001-0,002 МЕ/мин> pfntv, соблюдая по меньшеймере 30-минутный интервал, crjhjcnm byaepbb gjcntgtyyj edtkbxbdf/n доустановления энергичной родовой ltzntkmyjcnb 3-4 схватки rf;lst 10vby. Для титрования дозы контролируют ритм сердца плода и сокращенияматки (окситоцин нельзя вводить в виде bolus инъекции). При гипоксииплода и гиперактивности матки инфузию окситоцина следует немедленнопрекратить.
Считают, что crjhjcnm введения 0,006 МЕ/мин обеспечиваетконцентрацию окситоцина в плазме, которая соответствует уровню приестественных родах. Обычно необходимая скорость введения соответствует0,012 МЕ/мин, но наиболее часто применяется до 0,02 МЕ/мин и более.Издание British National Formulary Nr.42 рекомендует максимальнуюскорость введения 0,032 МЕ/мин, максимальная дневная доза составляет
5 МЕ. При достижении необходимой родовой активности  снижают.
Пhb rtcfhtdjv ctxtybb !gjckt elfktybz gjcktlf@ сразу вводят внутривенно медленно 5 МЕ лекарственного средства.
Lkzghjabkfrnbrb гипотонических маточных rhjdjntxtybq !gjckt выходаgjcktlf@ 5 МЕ jrcbnjwbyа ddjlzn медленно внутривенно; для прекращенияrhjdjntxtybq –
5-10 МЕ, в более тяжелых случаях ddjlzn 5-30 МЕ ввиде инфузии со скоростью, которая предотвращает атонию vfnrb.Внутривенное введение окситоцина с большой скоростью вызываетстремительное понижение артериального давления. Длительное применениенежелательно (см.раздел Меры предосторожности).
Для dspsdfybz f,jhnfgj vtlbwbycrbv gjrfpfybzv рекомендуют 5 МЕ jrcbnjwbyа ddjlиnь медленновнутривенно, если необходимо, ddjlzn в виде инфузии со скоростью –0,02-0,04 МЕ/мин или более.

Побочное действие
Спазмы матки (также при применении небольших доз).
Повышеннаячувствительность матки и большие дозы окситоцина могут вызватьгипертонус матки, тетанические сокращения, гиперактивность матки сразрывом матки и тканей влагалища; у плода возможна брадикардия,аритмии, асфиксия и острая гипоксия; как у матери, так и у плода можетбыть летальный исход.
Инфузия больших объемов растворовнеэлектролитов может вызвать водную интоксикацию с отеком легких,судорогами, комой, гипонатриемией и даже смертельным исходом. Возможнатакже тошнота, рвота, сыпь и анафилактоидные реакции (затрудненноедыхание, гипотензия или шок).
Тяжелая гипертензия может стать причиной летального исхода, субарахноидального кровотечения.
В случае осложнений беременности и родов может возникнуть опасная для жизни афибриногенемия и послеродовое кровотечение.
Внутривенноевведение окситоцина с большой скоростью может вызвать оструюкратковременную гипотензию с покраснением кожи и рефлекторнойтахикардией.
У новорожденных возможна желтуха, кровоизлияния в сетчатке.

Противопоказания
Гипертонические сокращения матки, гипоксия плода.
преждевременная отслойкаплаценты, пролапс пуповины, euhjpf hfphsdf vfnrb из-за большогоколичества беременностей, гидрамнион, большое количество беременностейи gjcktjgthfwbjyyst he,ws yf cntyrt vfnrb, в том числе после кесаревасечения.
Медикамент нельзя применять при длительной преэклампсии итяжелом заболевании сердечно-сосудистой системы, а также в случаеинертной матки (резистентность к окситоцину).

Передозировка
Антидот неизвестен.
Припередозировке может возникнуть отслоение плаценты, эмболия околоплодныхвод, гиперактивность матки, гипертонические и тетанические сокращения.В результате может возникнуть разрыв матки, шейки матки и влагалища,тяжелые послеродовые кровотечения, нарушения сердечной деятельности уплода, гипоксия и даже наступить смерть. Возможны эффекты, связанные сантидиуретическим действием препарата.
При передозировке сktletnytvtlktyyj ghtrhfnbnm ddtltybt vtlbrfvtynf, необходимо восстановитьнормальный диурез, вводить симптоматические средства и гипертоническиесолевые растворы.

Особые указания
Оrcbnjwbyследует вводить dyenhbdtyyj только d dblt rfgtkmyjq byaepbb> точнособлюдая скорость инфузии и регулярно ее контролируя. Особую осторожность следует соблюдать:
если существует риск нtcjjndtncndbя hfpvthjd gkjlf b nfpf (при значительном риске следует избегать применения окситоцина);
при умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца;
беременным старше 35 лет;
если в анамнезе упомянуто кесарево сечение в низшем сегменте матки;
при внутриматочной смерти плода или если околоплодные воды содержат меконий (может развиться эмболия околоплодных вод).

Вслучае водной интоксикации и гипонатриемии следует избегать введениябольших объемов жидкости, к тому же пациентке следует ограничить приемжидкости.
Эффект окситоцина усиливается при одновременном применениипростагландинов (необходим очень тщательный контроль), а такжевследствие эпидуральной анестезии (может усилиться гипертензивноедействие симпатомиметических вазопрессорных средств).
Эслинеобходимо длительное применение окситоцина, следует уменьшить объеминфузионного раствора и применять растворы, содержащие электролиты, ане глюкозу (риск водной интоксикации, см. Побочное действие). Приподозрении на нарушение электролитного баланса, определяют содержаниеэлектролитов в сыворотке.
Применение во время беременности икормления грудью. Из-за увеличения риска осложнений для матери и плодавj dhtvz ,thtvtyyjcnb окситоцин применяют с большой осторожностью.
В очень небольших количествах окситоцин проникает в молоко матери, осложнения для людей не описаны.
Влияниена способность управлять транспортными средства¬ми и обслуживатьмеханизмы. Не имеет значения, учитывая специфические показания кприменению окситоцина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингаляцияанестезирующих средств, возможно, снижает действие окситоцина (а такжеувеличивает гипотензивный эффект и риск аритмии).
Окситоцин неприменяют в течение 6 ч после вагинального введения простагландинов(простагландины усиливают утеротонический эффект).
Одновременное применение окситоцина и симпатомиметических вазоконстрикторов увеличивает вазопрессорное действие.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Срок годности
4 года.

Условия хранения
При температуре не выше 25o C . Не замораживать.

Правила отпуска. По рецепту.

Упаковка
По 5 ампул в ячейковой упаковке.
По 2 ячейковые упаковки в пачке.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ АО «Гриндекс»,
ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия.
Телефон: 371-7083205.
Факс: 371-7083505.
Рег.№ 000303493
э почта (E-mail): grindeks@grindeks.lv
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

(по заказу АО «Гриндекс»):
АО «Санитас», проспект Витаута 3, Каунас, LT-44354, Литва.

Дата коррекции инструкции – март 2005 года.