(login)

Ведущее фармацевтическое
предприятие Балтии

Cyclodol®

Trihexyphenidylum
2 мг таблетки N50

Противопаркинсоническое средство.

1 таблетка содержит 2 мг тригексифенидила гидрохлорида.


КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Показания к применению
Паркинсонизм. Обусловленные лекарствами экстрапирамидные нарушения.

Способ применения и дозы
Дозировкаподбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды или вовремя еды. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, егожелательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появитьсятошнота.
Начинают прием с дозировки - 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на
2мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза - 6-10 мг всутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнутьнеобходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема.Максимальная суточная доза - 16 мг тригексифенидила.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Приприменении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимоуменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила всутки, разделенных на два приема.
Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В детской практике не используется.

Противопоказания
Повышеннаячувствительность к тригексифенидилу и/илу вспомогательным веществам,нелеченная задержка мочеиспускания, гипертрофия простаты с задержкоймочеиспускания, закрытоугольная форма глаукомы, обструкцияпищеварительного тракта, тахиаритмии, острая интоксикация алкоголем,психотропными лекарственными препаратами или опиатами, острый делирий имания. Замедленная дискинезия.

Особые предупреждения и меры предосторожности
Оченьосторожно следует применять тригексифенидил у пожилых пациентов и убольных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функцийпечени и почек.
Осторожность необходима в следующих случаях:заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии,синдром деменции, myasthenia gravis, гипертрофия предстательной железыс полным опорожнением мочевого пузыря.
Известны случаизлоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов(в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Лечение нельзя прекращать внезапно.

Взаимодействия
Действиетригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другимихолиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами(например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производныефенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе сингибиторами МАО (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственныепрепараты). При применении вместе с названными лекарственнымипрепаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость ворту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
Приодновременном применении тригексифенидила уменьшается действиеприменяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

Беременность и кормление грудью
Препаратпроходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком,вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности икормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Препарат влияет на скорость реакции.

Побочное действие
Вегетативнаянервная система: мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия, сухость ворту, уменьшение потоотделения, запор, боли в желудке, тошнота. Режемогут возникать задержка мочеиспускания, тахикардия (очень редко -брадикардия), повышенная чувствительность.
Редко - возникновениезакрытоугольной глаукомы, что связано с повышением внутриглазногодавления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазноедавление.
Центральная нервная система: усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти.
Приприменении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающимифакторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которыхранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат)могут возможны помутнение сознания и другие нарушения психики,неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение, рвотаили тошнота. В этом случае необходимо прекратить лечение. Приуменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

Передозировка
Большиедозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончанийпарасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, впринципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки,тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температуратела и т.д.). Тригексифенидил вызывает также нарушения со стороныцентральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания,дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравленииможет возникнуть кома или паралич дыхательного центра.
Лечениеотравлений: специфический антидот отсутствует. Необходимо проводитьпромывание желудка и использовать другие возможные способы дляуменьшения всасывания лекарственного препарата. Лечениесимптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применятьингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечныхосложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат,при судорогах - диазепам, при делирии - физостигмин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Противопаркинсоническое средство. АТС-код. N04AA01
Тригексифенидилявляется синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерныйдля паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию.Тригексифенидил обладает сильным м-холиноблокирующим и слабымн-холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на егоспособности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптическоймембране.

Фармакокинетика
При пероральномприменении тригексифенидил быстро и полностью всасывается изпищеварительного тракта. Эффект достигается в течение часа. Периодполувыведения 5-10 часов. Т.к. тригексифенидил обладает высокойлипотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях поддействием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты,небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде черезпочки.

Данные доклинического исследования по безопасности препарата
Существенных дополнительных данных для врачей нет.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.

Вспомогательные вещества. Сахароза, картофельный крахмал, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармацевтическая несовместимость
Не отмечалась.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25° С.

Упаковка
Таблетки по 2 мг, 25 таблеток в блистерной упаковке, по 2 блистерных упаковки в пачке.

Руководство по использованию
Для вскрытия блистерной упаковки слегка нажать на таблетку и извлечь ее из фольги.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО Таллиннский фармацевтический завод (Эстония) / АО Гриндекс (Латвия)
ул. Крустпилс 53, Рига, LV-1057, Латвия.
НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ Таблетки по 2мг 97-0566 (Латвия)




Формы Cyclodol®

2 мг таблетки N50