Somnols®

Показания к применению
Препарат применяют длялечения преходящей или ситуационной бессонницы, а также длякратковременного лечения хронической бессонницы.

Способ применения и дозы
Таблетки сомнола 7,5 мг назначают внутрь.
Взрослым назначают по 1 таблетке незадолго до отхода ко сну.
Пациентамс нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы,равной 3,75 мг, хотя кумуляция препарата у этой группы пациентов неотмечена.
Пациентам с нарушением функции печени лечениерекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг, поскольку элиминацияпрепарата у этой группы пациентов снижена. В случае необходимости дозуможно осторожно повысить до 7,5 мг, принимая во вниманиечувствительность пациента.
Пожилым пациентам сначала назначают 3,75мг препарата. В случае необходимости дозу лекарства можно постепенноувеличивать, принимая во внимание чувствительность пациента.

Противопоказания
Сомнол противопоказан в следующих случаях:
• повышенная чувствительность к препарату,
• тяжелая миастения (Myasthenia gravis),
• тяжелая недостаточность функции печени,
• выраженное апное во время сна,
• дыхательная недостаточность.
Не рекомендуется назначать сомнол детям.

Предупреждение об особенностях действия препарата и меры предосторожности

Риск развития зависимости
Приприменении сомнола, как и при назначении других гипно-седативныхсредств (производных бензодиазепина, барбитуратов и др.), можетразвиться психическая и физическая (соматическая) зависимость. Рискразвития зависимости минимален, если продолжительность лечения непревышает 4-х недель, но возрастает при увеличении дозы ипродолжительности приема препарата.
При назначении препаратапациентам с изменениями личности, наличием в анамнезе указаний начрезмерное употребление спиртных напитков и/или зависимость отлекарственных средств, следует иметь в виду, что риск развитиязависимости у них повышен. У пациентов, страдающих зависимостью отпрепарата, внезапное прекращение его применения может привести кразвитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы:чувство страха, головная боль, мышечная боль, внутренняя напряженность,спутанность сознания, беспокойство. В тяжелых случаях могут наблюдатьсяизменения личности, потеря чувствительности конечностей, повышеннаячувствительность к звуковым, световым или тактильным раздражителям,галлюцинации или судороги.

Феномен «отдачи»
Припрекращении приема медикамента может возобновиться преходящая, нередкотяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомовотмены. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приемапрепарата, а осуществлять его постепенно.

Депрессия
Сомнолне является антидепрессантом. Поэтому, если бессонница обусловленадепрессией, ее следует устранить до начала применения сомнола.

Привыкание
Если в соответствии с рекомендациями препарат применяют не более 4 недель, развитие привыкания маловероятно.

Амнезия
Если после приема таблетки перед сном пациент не может уснуть или просыпается ночью, возможно развитие антероградной амнезии.

Применение во время беременности и кoрмления грудью
Посколькубезопасность применения препарата во время беременности неподтверждена, его применение в этот период не рекомендуется. Каждойженщине репродуктивного возраста, принимающей сомнол, в случаебеременности или ее планировании следует обсудить с врачом вопрос опрекращении приема препарата. Применение сомнола в последнем триместребеременности может вызвать у новорожденных гипотермию, сонливость иугнетение дыхания.
Так как сомнол выделяется с молоком матери, его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Сомнолотносится к группе седативных средств, вызывающих сонливость. Поэтомупосле приема препарата нельзя управлять транспортными средствами иливыполнять работу оператора различных устройств и механизмов.
Сочетанное применение алкоголя и сомнола усиливает седативный эффект препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкогольусиливает седативное действие сомнола. Поэтому при совместномприменении этих средств после пробуждения может наблюдаться сонливость,которая, в свою очередь, может оказать отрицательное влияние наспособность управлять транспортными средствами или выполнять работуоператора различных технических устройств.
Действие сомнола на ЦНС могут усилить другие угнетающие деятельность ЦНС лекарственные средства.
Совместноеприменение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, инаркотических анальгетиков может привести к усилению эйфории иповышению риска развития лекарственной зависимости.
Действие сходныхс производными бензодиазепина лекарственных средств усиливается, еслиони применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов(особенно цитохрома Р450).

Побочное действие
Наиболеечастый побочный эффект – горький или металлический вкус во рту. Имеютсятакже сообщения о других побочных эффектах – тошноте, рвоте, головнойболи, головокружении, сонливости и сухости во рту.
При применениипрепарата возможны также агрессивность, спутанность сознания, повышениевозбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары и антерограднаяамнезия. Эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста,но тяжелыми бывают редко.
Иногда у пациентов, принимающих сомнол,развиваются реакции повышенной чувствительности, например, крапивницаили сыпь на коже. Очень редко могут быть эйфория и нарушениекоординации движений.
Отмечено, что при прекращении приема препаратавозможен феномен «отдачи» (частое пробуждение, возобновлениебессонницы), а после длительного применения может развитьсялекарственная зависимость.

Код АТК: N05 F01
Снотворное средство

Фармакодинамика
Сомнол(зопиклон) является снотворным средством из группы психотропных средств— производных циклопиролона. Хотя сомнол не относится к производнымбензодиазепина, он обладает высоким сродством и избирательностью вотношении бензодиазепиновых рецепторов, являющихся составной частьюмакромолекулярного комплекса канала для ионов хлора и ГАМКА—рецепторов.Зопиклон связывается с участками бензодиазепиновых рецепторов,специфичными для производных циклопиролона, и вызывает характерныеизменения конформации бензодиазепиновых рецепторов, приводящие кактивации хлорного канала.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.

Вспомогательные вещества.Кальция гидрофосфат (безводный), крахмал картофельный (высушенный),магния стеарат, натрия гликолят крахмальный, кремния диоксид, краситель
33 G 28707 Opadry.

Фармацевтическая несовместимость
Неизвестна.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре 25 0 C .
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту.