(login)

Ведущее фармацевтическое
предприятие Балтии

Venlaxor®

Venlafaxinum
Таблетки по 37,5мг
Таблетки по 75мг

Снотворное средство.

1 таблетка содержит 37,5 мг или 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).


КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Показания к применению
Различные формы депрессии, в том числе депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги.

Способ применения и дозы
Медикамент принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Депрессии
Обычнаяначальная суточная доза составляет 75 мг в 2-3 приема. После несколькихнедель суточную дозу можно увеличить до 150 мг в 2-3 приема. Принеобходимости суточная доза может быть увеличена даже до 225 мг. Обычнодозу увеличивают каждые четыре дня на 75 мг.
В стационарных условияхпри тяжелых заболеваниях начальная суточная доза составляет 150 мг, принеобходимости ее постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы –375 мг, которую обычно делят на три приема.
После достижения терапевтического эффекта дозу следует постепенно понижать.
Дляпациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу уменьшают.При печеночной недостаточности средней степени тяжести назначаютполовину суточной дозы или даже меньше; пациентам с почечнойнедостаточностью средней степени тяжести – 25-50% суточной дозы.
Для пожилых пациентов дозы обычно не следует подбирать, однако при лечении необходимо соблюдать осторожность.

Побочное действие
Обычноу медикамента хорошая переносимость. Побочное действие, если онопроявляются, чаще всего наблюдается в начале терапии, и обычно исчезаютв течение первых недель лечения.
Чаще всего возможны сонливость илибессонница, потеря аппетита, тошнота и/или рвота у более чувствительныхпациентов, головная боль, сухость во рту, зевота, головокружение,запор, астения, потливость и нервозность, страхи, тремор, нарушениезрения, изменения менструального цикла, нарушение половых функций. Реженаблюдаются другие побочные действия. Возможны одышка, понос, небольшиекровоизлияния на коже, артралгия и миалгия (боли в суставах и мышцах),частое мочеотделение, звон в ушах, нарушение вкуса, облысение,светобоязнь. В отдельных случаях возможна постуральная гипотония,анафилаксия, изменения на ЭКГ. Есть также сведения о следующих побочныхэффектах: боль в животе, кошмарные сновидения, онемение, дрожь,повышенное кровяное давление, сердцебиение, потеря в весе, возбуждение,высыпания на коже, аритмия, гемморагия, тромбоцитопения, нарушениядвижения, нарушения психики, усиление мании или гипомании, задержкамочи, галакторея, ангионевротический отек, erythema multiforme, синдромСтивенса-Джонсона, злокачественный нейролептический синдром. Унекоторых пациентов возможно изменение уровня натрия в крови(гипонатриемия), повышение концентрации холестерина в сыворотке, атакже активности ферментов печени.
Редко возможны судороги (применение препарата следует прекратить).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к венлафаксину или какой-либо составной части препарата.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Беременность и кормление грудью.
Возраст до 18 лет.
Не применять одновременно с ингибиторами МАО.

Передозировка
Приприеме большей дозы препарата симптомом передозировки чаще всегоявляется сонливость. В тяжелых случаях наблюдаются также судороги,синусовая тахикардия средней тяжести. При одновременном применении салкоголем или другими препаратами наблюдаются изменения наэлектрокардиограмме (увеличение интервала QT, блокада пучка Гиса,увеличение комплекса QRS), синусовая и вентрикулярная тахикардия,брадикардия, гипотензия, нарушения равновесия, нарушения сознанияиногда вплоть до комы, судороги.
Лечение симтоматическое:обеспечение достаточного доступа воздуха, оксигенизация, вентиляциялегких. Контроль сердечного ритма и других жизненно важных функций.Если отравление установлено быстро, промывают желудок, вводят внутрьактивированный уголь. Специфический антидот неизвестен.

Особенности применения
Венлаксорследует применять с осторожностью пациентам, перенесшим инфарктмиокарда или приступы нестабильной стенокардии, а также лицам,страдающим эпилепсией, манией, глаукомой, печеночной и почечнойнедостаточностью.
В случаях, когда необходимо заменить ингибитор МАОна венлаксор, следует прекратить применение ингибитора МАО по крайнеймере за две недели до терапии венлаксором, и наоборот – по крайней мереза неделю до применения ингибитора МАО следует прекратить лечениевенлаксором.
В случае внезапного прекращения применения венлаксораили резкого сокращения его доз возможно возникновение следующихсимптомов: бессилие, чувство тревоги, головная боль, тошнота или рвота,головокружение, сухость во рту, понос, бессонница, нервозность,растерянность, парестезия, усиленное потоотделение, нарушенияравновесия.
Поэтому при применении препарата более одной неделипрекращение его приема следует проводить постепенно, самое малое втечение одной недели. Если терапия препаратом проводилась 6 недель иболее – отмену препарата производят по крайней мере в течение двухнедель. Во избежание возникновения этих симптомов пациент долженнаходиться под наблюдением врача. Обычно эти симптомы незначительновыражены и исчезают в течение нескольких дней.
Пациенты, у которых суточная доза препарата превышает 200 мг, должны контролировать кровяное давление.

Применение во время беременности и кормления грудью
Вовремя лечения препаратом пациентки должны предохраняться отбеременности, используя соответствующие контрацептивные средства.Отсутствуют сведения о достаточной безопастности применениявенлафаксина во время беременности, поэтому в этот период медикаментпротивопоказан.
Отдельное исследование показало наличие высокойконцентрации венлафаксина и его метаболита ортодезметилвенлафаксина вматеринском молоке; ортодезметилвен-лафаксин в определяемыхконцентрациях обнаружен так же в плазме младенца. При применениипрепарата во время грудного вскармливания кормление ребенка следуетпрекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Каклюбое лекарственное средство, оказывающее действие на нервную систему,венлаксор оказывает влияние на способность управлять транспортнымисредствами и обслуживать механизмы. Применяя этот препарат, передначалом вождения транспортного средства или началом работы стехническими устройствами пациенту следует убедиться, что способность кконцентрации и координация движений не нарушены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Приодновременном применении венлаксора и варфарина возможно усилениедействия варфарина. В свою очередь, при одновременном применениипрепарата с клозапином увеличивается риск проявления побочных эффектовпоследнего.
Циметидин тормозит метаболизм венлаксора в печени, в тоже самое время не влияет на метаболизм ортодезметилвенлафаксина,концентрация которого в плазме значительно выше. Поэтому приодновренном применении циметидина и венлаксора необходимодополнительное наблюдение только за пожилыми пациентами и пациентамистрадающими печеночной недостаточностью или гипертензией.
Одновременноеприменение венлаксора и ингибиторов МАО может вызвать тяжелый побочныйэффект (синдром серотонина). В этой же всязи венлаксор нельзя применятьодновременно с препаратами зверобоя, агонистами рецепторов серотонина,средствами против мигрени, сибутрамином, декстрометорфаном. Возможнофармакодинамическое взаимодействие с препаратом растительногопроисхождения кава-кава, влияющего на ЦНС.
При совместном применении венлаксора и золпидема возможны дезориентация, галлюцинации, мания.
Препаратвенлаксор снижает биодоступность индинавира. Возможнофармакодинамическое взаимодействие венлаксора и энтакапоне на уровнеметаболизма.
Хотя венлаксор не усиливает эффекты, вызываемые алкоголем, во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрecсант

Код ATС: N06A A22

Фармакодинамика
Венлаксор(венлафаксин) относится к препаратам группы антидепрессантовпроизводных фенилэтиламина, обладает также противотревожным действием.По химической структуре и фармакологическим свойствам отличается отдругих известных антидепрессантов и от трициклических итетрациклических в том числе, а также от используемых в медицинскойпрактике анксиолитических средств.
Механизм действия венлафаксинаполностью не изучен, в настоящий момент его действие связывают спотенцированием нейромедиаторной активности в центральной нервнойсистеме (ЦНС). Венлафаксин и его активный метаболитортодезметилвенлафаксин ингибирует обратный захват серотонина инорадреналина в адренергические и серотонинергические синапсы ЦНС, вменьшей степени обратный захват дофамина в дофаминергические синапсы. Висследованиях in vitro выяснено, что венлафаксину не присуще выраженноесродство к M холинорецепторам, H1 гистаминрецепторам и альфа-1адренорецепторам. Медикамент пригоден для длительной терапии.

Фармакокинентика
Венлафаксинлегко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Медикаментподвергается экстенсивному пресистемному метаболизму, главным образомон превращается в печени в активный метаболит –ортодезметилвенлафаксин. Максимальная концентрация венлафаксина и егометаболита в крови после перорального введения наблюдается через 2 и 4часа соответствено. У обоих веществ низкая степень связывания с белкамиплазмы крови. Полупериод элиминации венлафаксина в среднем составляет 5часов, для ортодезметилвенлафаксина эта величина составляет 11 часов.Венлафаксин выделяется в основном с мочой, главным образом в виденеактивных метаболитов, а также в свободной или конъюгированной форме.Около 20% медикамента выделяется с фекалиями.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Лекарственная форма
Таблетки.

Вспомогательные вещества.Наполнители: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная.Разрыхлитель: натрия гликолят крахмала типа А. Скользящие вещества:магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Краситель: железаоксид красный (E 172).

Упаковка
Таблетки по 37,5 мг или 75 мг венлафаксина,
по10 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевойфольги, по 3 блистера вместе с инструкцией в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚C.

Срок годности
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «Гриндекс»; ул. Крустпилс 53, Рига, LV-1057 Латвия.
е-почта: grindeks@grindeks.lv
НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ Таблетки по 37,5мг 03-0165(Латвия)
Таблетки по 75мг 03-0166 (Латвия)