Регистрация

Гриндекс обладает обширной торговой сетью и великолепным знанием этого рынка, а также всеми необходимыми ресурсами, чтобы оказывать услуги контрактной регистрации в соответствии с потребностями клиента:

1) Разработка упаковок в соответствии с требованиями законодательства соответствующей страны - можем подготовить полный комплект упаковки, начиная с информации на упаковке и до тестов инструкции по применению на читабельность как в Европе, так и в СНГ.

2) Проведение теста инструкции по применению на понятность

3) Перевод регистрационной документации лекарств и ее адаптация к рынку соответствующей страны

4) Полная разработка регистрационной документации лекарств в формате CTD, eCTD в соответствии с требованиями ЕС, а также разработка регистрационной документации лекарств согласно требованиям стран СНГ

5) Руководство процессом регистрации лекарства и его координация.