Подготовка, составление досье в соответствии с европейскими требованиями и оценка документации

Разработка модулей CTD:

Подготовка Модуля 4 и 5 для библиографических ссылок
Подготовка Модуля 3 для фармакохимической части
Написание Модуля 2 - Обзоры результатов фармацевтических, доклинических и клинических исследований; заключения экспертиз